近年来，Ozempic、Wegovy 及 Mounjaro 等减肥和糖尿病药物越来越受到关注。不过，正在使用这类药物的人注意！美国食品药物管理局（FDA）最新宣布，要求 GLP-1 类药物制造商，在药品标签上新增有关罕见眼疾的风险警告，因为这类药物可能与严重视力受损有关，部分患者甚至可能永久失去视力！
据美国 FDA 布的官方安全通告，这项新要求涉及 GLP-1 受体激动剂类药物，包括 Ozempic、Wegovy、Mounjaro 及 Zepbound 等。这些药物主要用于治疗第二型糖尿病，部分产品也获批准用于体重管理。
FDA 指出，现有研究发现，使用 GLP-1 类药物可能增加罹患非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险。NAION 是一种罕见但严重的眼部疾病，主要因为视神经前部血液供应不足，导致视神经受损。患者可能突然出现单眼视力下降，而且通常不会感到疼痛，严重时甚至可能造成永久性视力损失。
为了进一步评估风险，FDA 分析了 126 项随机对照临床试验，涉及超过 13.4 万名参与者。研究数据显示，在使用 GLP-1 类药物的人群中，每 10万 人使用药物一年，估计出现约 6.4 宗 NAION 病例。相比之下，使用安慰剂或其他非 GLP-1 降血糖药物的对照组，每 10万 人年约出现 3.8 宗病例。
FDA 也强调，目前的研究结果支持存在潜在风险，但尚未完全确认药物与 NAION 之间的因果关系。除了临床试验，FDA 还审查了药物上市后的不良事件报告、观察性研究及动物实验资料。不过，动物研究尚未找到 GLP-1 药物可能增加 NAION 风险的明确机制。因此，当局决定要求所有相关药物的持证企业，在产品说明书的警告及注意事项部分加入潜在风险资讯，让医生及患者能够作出更充分的治疗决定。
FDA 提醒，正在使用相关药物的人，如果突然出现单眼视力下降、视野缺损、盲点、颜色辨识异常或视力模糊等症状，应该立即寻求医疗协助。尤其是突然发生、没有疼痛感的视力变化，更不应该忽视。
不过，这项警告并不意味着所有正在使用 Ozempic、Wegovy 或 Mounjaro 的患者都应该立即自行停药。因为这些药物除了用于体重管理，也可能为部分糖尿病及其他符合治疗条件的患者带来重要健康益处。擅自停止处方药物，可能影响原本的血糖控制或治疗计划。
因此，正在接受 GLP-1 治疗的人士，应与医生讨论个人风险及治疗需要，而不是仅因为新警告就自行改变用药安排。
另外，糖尿病、高血压、吸烟、睡眠呼吸暂停及肾脏疾病等因素，也可能增加 NAION 的发生风险。FDA 此次要求更新药品标签，主要是为了让患者及医疗人员更加了解潜在副作用，并在出现异常症状时及时采取行动。需要注意的是，这属于美国 FDA 的药物安全监管决定，并不代表马来西亚卫生部已经同步宣布相同的标签规定，也不是美国全面禁止销售 GLP-1 药物。
